Nous intervenons dans les domaines suivant :
- Biotechnologies et industrie pharmaceutique (stériles – non stériles)
- Chimie fine
- Dispositifs médicaux
Principaux référentiels métier :
- ISO 14 644-1 à 4
- ISO 14 698-1 et 2
- BPF, EuGMP, annexe 1 (produits stériles) en cours de révision
- cGMP-FDA
- GAMP V, art.21 cfr.part.11 FDA
- ATEX…
- NF EN ISO 22716 (DM – Dispositif Médicaux)