Industries biotechnologiques, pharmaceutiques & cosmétiques

LSB accompagne ses clients, maitres d’ouvrage et maitres d’œuvre, en France et à l’export, en apportant une maitrise des spécificités technologiques et réglementaires liées aux activités des industries de biotechnologies, pharmaceutiques et cosmétiques.

 

Nous intervenons dans les domaines suivant :

  • Biotechnologies et industrie pharmaceutique (stériles – non stériles)
  • Chimie fine
  • Dispositifs médicaux

Principaux référentiels métier :

  • ISO 14 644-1 à 4
  • ISO 14 698-1 et 2
  • BPF, EuGMP, annexe 1 (produits stériles) en cours de révision
  • cGMP-FDA
  • GAMP V, art.21 cfr.part.11 FDA
  • ATEX…
  •  NF EN ISO 22716 (DM – Dispositif Médicaux)

 

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